Pure Global MedTech gegen Formly
Pure Global MedTech
Ideal Für
Hilfe bei regulatorischen Einreichungen
Unterstützung bei der Navigation durch FDA- und internationale Vorschriften
Bereitstellung von Strategien für die Compliance klinischer Studien
Optimierung der Prozesse für einen schnelleren Markteintritt
Wichtige Stärken
Expertise bei regulatorischen Herausforderungen
KI-unterstützte Entscheidungsfindung
Optimierte Compliance-Prozesse
Kernfunktionen
Medizinprodukte-Regulierungsberatung
KI-gesteuerte globale Marktzugangstrategien
Effiziente Lösungen für die regulatorische Konformität
Expertenteam-Unterstützung
Umfassende Navigation durch die Compliance-Anforderungen
Formly
Ideal Für
Streamline-Dokumentation für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
Beschleunigung der Markteinführungszeit für Software als Medizinprodukt (SaMD)
Vereinfachung der regulatorischen Compliance für Startups
Unterstützung von Herstellern bei der Einhaltung der Vorschriften
Wichtige Stärken
Optimierter Compliance-Prozess
Reduzierte Markteinführungszeit
Fachkundige regulatorische Unterstützung
Kernfunktionen
AI-generierte MDR-konforme Dokumentation
Ein-Klick technische Dateierstellung
Maßgeschneiderter Fahrplan für die CE-Kennzeichnung
Expertenregulatorische Anleitung und Unterstützung
Automatisierte Compliance-Updates